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    国家药监局关于发布一次性使用高压造影注射器及附件产品等6项注册审查指导原则的通告(2022年第4号)

    来自:思途器械CRO ???发布时间:2022-01-19 ???浏览 :次

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    国家药监局关于发布一次性使用高压造影注射器及附件产品等6项注册审查指导原则的通告
    (2022年第4号)


    发布时间:2022-01-17

      为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《一次性使用高压造影注射器及附件产品注册审查指导原则》《金属接骨板内固定系统产品注册审查指导原则(2021年修订)》《可降解镁金属骨科植入物注册审查指导原则》《微导管注册审查指导原则》《一次性使用内窥镜注射针注册审查指导原则》《人工晶状体注册审查指导原则》,现予发布。

      特此通告。

      附件:1.一次性使用高压造影注射器及附件产品注册审查指导原则
         2.金属接骨板内固定系统产品注册审查指导原则(2021年修订)
         3.可降解镁金属骨科植入物注册审查指导原则
         4.微导管注册审查指导原则
         5.一次性使用内窥镜注射针注册审查指导原则
         6.人工晶状体注册审查指导原则

    国家药监局
    2022年1月11日

    思途企业咨询

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