• 当前位置:主页 > 资讯中心 > 知识分享 >
    相关文章
    联系我们
    • 请备注医疗器械注册咨询
    • 业务咨询:18603823910(高先生,微信同)
    • 加急电话:18603823910
    • 在线客服:周一至周日8:00-22:00

    化妆品备案需要什么资料?化妆品备案需要准备哪些资料?

    来自:思途器械CRO ???发布时间:2021-12-05 ???浏览 :次

    ?

      为了保障消费者的使用安全,化妆品需要经过备案注册后才能够上市,未经备案注册的产品归类为三无产品,是不符合规定的,不能够在市面上销售。那么,化妆品如何备案的呢?需要哪些材料?不少化妆品企业被这些问题困扰,下面小编为大家解答一下!

    化妆品备案需要什么资料?化妆品备案需要准备哪些资料?

      化妆品备案需要什么资料?化妆品备案需要准备哪些资料?

      以下内容来自《化妆品监督管理条例》。

      1、化妆品新原料注册需要的资料

      第十二条 申请化妆品新原料注册或者进行化妆品新原料备案,应当提交下列资料:
      (一)注册申请人、备案人的名称、地址、联系方式;
      (二)新原料研制报告;
      (三)新原料的制备工艺、稳定性及其质量控制标准等研究资料;
      (四)新原料安全评估资料。

      注册申请人、备案人应当对所提交资料的真实性、科学性负责。

      2、普通特殊化妆品备案注册需要提交哪些资料?

      第十九条 申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案,应当提交下列资料:
      (一)注册申请人、备案人的名称、地址、联系方式;
      (二)生产企业的名称、地址、联系方式;
      (三)产品名称;
      (四)产品配方或者产品全成分;
      (五)产品执行的标准;
      (六)产品标签样稿;
      (七)产品检验报告;
      (八)产品安全评估资料。

      注册申请人首次申请特殊化妆品注册或者备案人首次进行普通化妆品备案的,应当提交如下条件的证明资料:
      (一)是依法设立的企业或者其他组织;
      (二)有与申请注册、进行备案的产品相适应的质量管理体系;
      (三)有化妆品不良反应监测与评价能力。

      申请进口特殊化妆品注册或者进行进口普通化妆品备案的,应当同时提交产品在生产国(地区)已经上市销售的证明文件以及境外生产企业符合化妆品生产质量管理规范的证明资料;专为向我国出口生产、无法提交产品在生产国(地区)已经上市销售的证明文件的,应当提交面向我国消费者开展的相关研究和试验的资料。

      注册申请人、备案人应当对所提交资料的真实性、科学性负责。

      推荐服务:

      进口化妆品备案注册
      国产特殊化妆品注册申报
      国产普通化妆品检测备案
      化妆品新原料注册备案
      新功效化妆品注册申报

    思途企业咨询

    站点声明:

    本网站所提供的信息仅供参考之用,并不代表本网赞同其观点,也不代表本网对其真实性负责。图片版权归原作者所有,如有侵权请联系我们,我们立刻删除。如有关于作品内容、版权或其它问题请于作品发表后的30日内与本站联系,本网将迅速给您回应并做相关处理。
    郑州思途医疗科技有限公司专注于医疗器械、化妆品、消毒、涉水产品政策与法规规事务服务,提供产品注册申报代理、临床试验、GMP质量体系辅导等技术外包和化妆品备案、广告审查表、企标备案及消字号产品资质办理服务。

    请将您的需求 告知与我
    佰润彩票