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    最新国产非特殊用途化妆品备案流程

    来自:思途器械CRO ???发布时间:2021-12-05 ???浏览 :次

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      第一次做化妆品OEM,在网上查到代工需要办理化妆品备案,代理的是国产普通化妆品,请问国产非特殊化妆品备案流程是怎样的?

    最新国产非特殊用途化妆品备案流程

      我国化妆品被分为特殊用途化妆品和非特殊用途化妆品,特殊用途化妆品上市需要获得行政许可批件,非特殊用途化妆品则需要完成网上备案。

      我们可以在“国产非特殊用途化妆品备案服务平台”上查询到化妆品的备案信息。

      目前网上备案的依据,是国家食品药品监督管理局在2013年发布的第10号令《关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告》中要求:“自2014年6月30日起,国产非特殊用途化妆品生产企业应当在产品上市前,按照《国产非特殊用途化妆品备案要求》,对产品信息进行网上备案。备案的产品信息经省级食品药品监管部门确认后在食品药品监管总局政务网站统一公布,供公众查询。”

      按照要求,在备案前,我们需要准备以下资料:

      1、国产非特殊用途化妆品备案申请表;
      2、产品配方(不包括含量,限用物质除外);
      3、产品销售包装(含产品标签、产品说明书);
      4、产品名称命名依据;
      5、产品生产工艺简述和简图;
      6、产品生产设备清单;
      7、产品技术要求;
      8、经省级食品药品监督管理部门指定的检验机构出具的检验报告;
      9、产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料;
      10、生产企业卫生许可证 ;
      11、其他受托方的卫生许可证复印件(如有委托生产的) ;
      12、委托生产协议复印件(如有委托生产的) ;
      13、申请材料真实性的《自我保证声明》 ;
      14、法定代表人授权委托书。

      这些资料中,产品配方和产品销售包装我们会在网上备案的时候用到,剩下的资料由企业留存备查,一般备案成功后的3个月内,食品药品监督管理局会进行现场审核,企业需要提供这些资料以供检查。

      在哪办理?

      《国产非特殊用途化妆品备案管理办法》(国食药监许[2011]181号,2011年4月21日发布)第三条 国家食品药品监督管理局应加强对国产非特殊用途化妆品备案管理工作的指导。省级食品药品监督管理部门负责本行政区域内生产的国产非特殊用途化妆品备案管理,应建立健全备案管理工作制度,并按相关规定要求开展国产非特殊用途化妆品备案工作。

      具体操作流程

      1.送检

      ①化妆品注册和备案检验信息管理系统用户注册(http://jyxt.nmpa.gov.cn:8080/jyxt/newlogin.jsp);
      ②产品预审核:产品配方、产品工艺、产品设计包装等;
      ③产品送检:线上选择送检机构。

      2.网上备案

      ①国产非特殊用途化妆品备案信息管理系统用户注册(http://ftba.nmpa.gov.cn:8080/ftba/itownet/_framework/login.jsp);
      ②获取备案信息(备案电子凭证);
      ③备案技术、资料整理;
      ④备案后审核;
      ⑤公布审核结果。

      官方审批流程

      以黄冈市国产非特殊化妆品备案为例:

      (一)受理

      网上提交成功后5个工作日内对资料进行审核,材料不齐全或不符合要求的,通过网上审批系统向申请人发出补正材料通知;不属于本部门职权范围或申请事项不需行政许可的,不予受理,并通过网上审批系统向申请人发出不予受理的理由及通知;符合申请要求的,向申请人发出电子《受理通知书》。

      (二)审查

      审查过程中,如有需配合环节,申请人应积极配合。

      (三)决定

      黄冈市食品药品监督管理局作出准予许可或不予许可的决定。

      (四)制证发证

      1.证件制作
      准予许可的,企业可直接登录“国产非特殊用途化妆品备案服务平台”查询备案结果。
      不予许可的,申请人需要领取纸质通知,由受理政务服务人员制作《不予行政许可决定书》(盖局章)(见附件)。

      2.证件送达
      如申请人需要纸质证书,申请人直接到窗口凭《受理通知书》领取《不予行政许可决定书》。

       办理流程图

    办理流程图

       表格下载及获取方式

      附件一:国产非特殊用途化妆品备案指南
      附件二:国产非特殊用途化妆品备案申请表

      办理时限

      法定办结时限:5个工作日(含制证发件时间)
      承诺办结时限:4个工作日(含制证发件时间)

      推荐服务:

      国产非特殊化妆品备案服务

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