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    怎么申请消字号备案?多久能申请下来?

    来自:思途器械CRO ???发布时间:2021-11-16 ???浏览 :次

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      消字号即消毒产品批准字号,根据《消毒管理办法》(卫生部令第27号,自2002年7月1日起施行)第四十九的规定,消毒产品包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。

      根据《中华人民共和国传染病防治法》第七十八条的规定,消毒是指用化学、物理、生物的方法杀灭或者消除环境中的病原微生物。因此,从消毒产品与药品的区别的角度看,对消毒产品可以这样理解:(1)在作用目的上,它是一种防病的产品,而不是治病或诊断疾病的产品;(2)在作用机理上,它是一种用化学、物理、生物的方法消除病原微生物的产品,而不是用药理学或免疫学的方法预防疾病的产品;(3)在作用对象上,它是针对环境中的病源微生物,而不是针对人的疾病的一种产品

      故消字号产品就是针对消毒产品的审批,思途专业代办消字号产品备案,整个审批流程都是由我方负责,不用担心手续繁琐等问题。

    消毒产品

      消字号备案的重要性

      消毒产品的分类比较多,而但凡是消毒产品要在市场上销售,就必须要申请批准文号,我们行业简称为:消字号,或者消毒产品批文,消毒产品批号,消毒产品执行标准号等等。在审批的流程上跟食字号比较类似,也是先要针对产品进行审核,产品配方的合理、合规性通过审核,找个消毒产品生产企业进行生产。最终的产品的包装上,需标示:消毒产品执行标准号、消毒产品生产厂家的卫生许可证号、委托方的名称/地址、受托方的名称/地址以及其他的商标、使用范围等等。

      那么,怎么申请消字号?多久能申请下来?

      消字号产品批号的申请,周期不是很长,费用跟药品相比低很多很多。

      1.申报主体:具备消毒产品的生产资质,但若是没有生产资质,则需进行注册公司;

      2.申报时间:3个月,安全卫生评价除外;

      3.申报材料:配方、样品、证件;

      4.申报流程:签订合同---提供材料--审评--检测--省局审核--确定厂家--再次第三方检测--安全评价--备案。

      按照上述申请说明,产品基本可以在3-4个月合法上市。

      推荐服务:

      消字号产品备案代理服务
      消毒企业生产卫生许可证代办

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